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药物临床试验机构简介

  • 时间:2017-06-08 08:33:28
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杭州市肿瘤医院坐落于风景秀丽的吴山景区南麓,毗邻旖旎西湖,是按三级肿瘤专科医院标准建设和管理,融医疗、教学、科研、预防和社会保健于一体的肿瘤防治医学中心。现为国际抗癌联盟(UICC)成员,浙江省卫生计生委批准的浙北肿瘤区域专病中心建设单位,杭州市癌症中心、杭州市肿瘤防治办公室、杭州市肿瘤研究所、杭州市肿瘤诊治质控中心的挂靠单位。医院现有职工700余人,核定床位500张,平均开放床位600张。

医院严格遵循“规范综合治疗、重视个体差异”原则,积极推行手术、放疗、化疗、热疗、介入、生物、中医、康复等多学科合作的肿瘤综合规范化诊疗模式,重视肿瘤的早期发现、早期诊断、早期治疗,并以综合治疗为特色,对各部位及各病期的肿瘤均按国内外指南规范诊治,重点诊治肺癌、食管癌、鼻咽癌、脑瘤、甲状腺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、软组织肉瘤、恶性黑色素瘤、肾癌等恶性肿瘤,其中肺癌、食管癌、鼻咽癌、甲状腺癌的综合治疗能力处于国内领先水平,骨肿瘤、妇科肿瘤、肿瘤肝转移的综合治疗以及中西医结合辩证治疗方面特色显著。

为了加强对我院药物临床试验工作的管理,规范我院药物临床试验行为,提升我院药物临床科研能力,保证受试者安全,维护受试者权利,推进医院全面与国际接轨,经院长办公会研究决定,成立杭州市肿瘤医院药物临床试验组织管理机构,下设办公室、中心药房和资料档案室。机构设主任1名,副主任1名,办公室主任1名,秘书1名,质量管理员、药品管理员、资料管理员各2名。上述人员在机构主任的领导下,负责全院药物临床试验的组织、管理工作。

肿瘤科专业为本院药物临床试验专业科室,共有11个病区,500余张开放床位。其医疗技术和水平处于省内领先、国内先进水平。拥有“肿瘤治疗学”“肿瘤放射治疗学”“肿瘤内科学(中西医结合)”三个省市共建重点学科,以及肺癌、甲状腺、乳腺、淋巴瘤、胰腺癌、肿瘤肝转移等六个市级专病中心。同时我院还拥有市级重点学科“医院药学”,这些都为肿瘤科专业开展临床试验提供了强有力的支持和保障。

机构根据国家《药物临床试验质量管理规范》(2003年)、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》(2004年)、《药品注册管理办法》(2007年)等相关法律法规,制订了相应的临床试验管理制度、技术规范、应急预案和标准操作规程。并持续不断对相关人员进行GCP及药物临床试验相关知识的培训。目前,我院肿瘤科专业能承接IV期药物临床试验。我们将不断学习、加强管理,在实践中积累经验,争取在不久的将来通过国家药品食品监督管理局资格认证。

地址:杭州市上城区严官巷34号

邮编:310002

电话:0571-56006039

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联系人:GCP办公室,钱慧珍

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