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PD-1定制技术自体免疫T细胞治疗晚期食管癌研究招募

  • 时间:2017-05-10 08:35:15
  • 来源:科教科
  • 点击:618
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      【入选标准】

       1.经病理组织学和/或细胞学确诊的晚期食管癌患者(多线治疗失败且无有效治疗方法);

       2.具有可评价病灶;

       3.年龄18-75周岁(≥18≤75);

       4.ECOG0-2分;

       5.预计生存期≥3月;

       6.治疗前1周内的血液学检查同时满足以下要求:

         1WBC≥3×109/LANC≥1.5×109/LHb≥80g/LPLT≥80×109/L

         2TBIL≤1.5×ULN(正常值上限),ALTAST≤2×ULN(如有肝转移,则≤5×ULN);

         3)内生肌酐清除率≥60 ml/min(根据Cockcroft-Gault公式计算得出);

       7.签署知情同意书。


       【排除标准】

       1.合并无病期<5年的其他恶性肿瘤病史(治愈的皮肤基底细胞癌、治愈的宫颈原位癌以及证实通过内镜粘膜切除术治愈的消化道肿瘤除外);

       2.存在脑转移的患者;

       3.接受过脏器移植者;

       4.T细胞淋巴瘤患者;

       5.本治疗中所用生物制剂过敏者(如IL-2等);

       6.HIV阳性(或艾滋病)、梅毒患者;

       7.正在进行放疗化疗患者;

       8.晚期肿瘤导致的恶病质患者;

       9.长期使用免疫抑制药物或正在使用免疫抑制药物患者;

       10.严重的自身免疫性疾病者;

       11.器官功能衰竭者(心功能四级;肝功能Child分级C级以上;脑转移伴意识障碍;严重的呼吸衰竭症状);

       12.活动性感染(包括腹腔内感染)。

 

       【受试者退出/治疗终止标准

       1.受试者主动撤回知情同意书,要求退出本临床试验;

       2.有医学影像学证据的疾病进展或经由研究者明确判断的临床进展(需详细记录判断进展的原因);

       3.研究过程中,受试者发生妊娠事件;

       4.其他研究者认为有必要退出研究的情况(需详细记录退出原因)。

 

       【参加本研究受试者可能的获益?】

       1.本项目拟采用国际最新的第三代TCR-T细胞治疗技术开展前瞻性的研究,应用自体免疫T细胞TCR-TPD-1)定制技术治疗晚期多线治疗后食管癌,旨在通过评估PD-1定制T细胞技术治疗多线治疗后晚期食管癌患者的临床安全性和有效性,研究结果将为晚期多线治疗失败的食管癌患者提供一种新的治疗方法。

       2.参加本研究有可能改善肿瘤进展状况。

       3.我们希望从您参与的这项研究中得到的研究结果未来可能会给您及和您相似的其他患者带来好处。

 

       如果您想了解更多关于PD-1定制自体免疫T细胞治疗晚期食管癌的临床研究信息,请您联系:杭州市肿瘤医院 吴式琇 院长,景钊副主任医师。

 

       吴式琇 院长 门诊时间:周四上午

       景钊副主任医师 门诊时间:周一下午

       联系电话:0571-56006318

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